項目名稱

“鹽酸達克羅寧膠漿改善電子喉鏡檢查患者舒適度及黏膜視野清晰度的多中心優效性隨機對照研究”數據管理與統計分析（含EDC及隨機化系統）服務

項目編號

202606290427

招標人名稱

揚子江藥業集團有限公司

項目規模

樣本量約606例

建設地點

泰州市高港區揚子江南路1號

資格審查方式

?資格預審  □資格后審

公告開始時間

2026年8月14日

公告結束時間

2026年8月24日

項目具體信息

編號

項目名稱

發包內容

計劃工期

1

“鹽酸達克羅寧膠漿改善電子喉鏡檢查患者舒適度及黏膜視野清晰度的多中心優效性隨機對照研究”數據管理與統計分析（含EDC及隨機化系統）服務

1.計劃制定：根據研究方案，制定詳細的數據管理計劃（DMP）、數據核查計劃（DVP）與統計分析計劃（SAP）并與招標單位確認以滿足試驗目的。

2.CRF與系統構建：設計病例報告表；負責構建、驗證并維護符合法規要求的EDC系統及中央隨機化/編盲系統，包括盲底管理及應急揭盲流程，并配合指導完成編盲工作。

3.數據管理：投標單位按照數據管理計劃與數據核查計劃進行數據核查，負責日常數據核查、邏輯檢查、疑問發放與追蹤，確保數據完整性、一致性、準確性。

4.統計編程與輸出：使用SAS/R等統計軟件完成編程，生成統計圖表、清單、分析數據集及統計報告。

5.統計分析報告撰寫：撰寫統計分析報告，支持臨床研究報告的編寫，并配合完成相關監管提交文件。

6.數據鎖定與歸檔：協助完成數據庫鎖定，向招標方交付完整數據包，并完成所有文件的最終歸檔。

3年

投標人應當具備的主要資格條件

付款方式

1.合同總價分期支付，具體支付節點如下：

合同簽訂，完成eCRF后支付15%；

EDC系統及中央隨機化/編盲系統構建完成并測試通過后支付25%；

數據清理完成并移交清潔數據后支付30%；

統計分析報告初稿完成并提交后支付20%；

項目結題、數據歸檔完成并移交全部文件后支付剩余10%。

支付方式為銀行轉賬。

2.支付節點可在合同簽訂前協商確定，一經確定不得單方變更。

3.由于乙方原因導致數據管理或統計分析出現重大錯誤、延誤或不符合法規要求的，甲方有權解除合同，乙方應在收到通知后15個工作日內無條件退還已收全部費用，并支付已付款項的30%作為違約金。甲方應在乙方辦理退款過程中提供必要的配合，包括出具合規的稅務文件。

投標人

資格要求

1.投標單位具備獨立法人資格、有效的營業執照，具備完善的基于CDISC/GCP的數據管理與統計分析質量管理體系，具有相關行業認證（如ISO 9001）或申辦方審計優秀記錄者優先，注冊資金100萬及以上。

2.近三年內承擔過至少10項臨床試驗數據管理與統計分析（含EDC及隨機化系統）服務項目，其中至少3項為麻醉/耳鼻喉領域項目。

項目負責人

的資格要求

具有5年以上臨床試驗EDC及隨機化系統搭建、數據管理與統計分析經驗，作為核心負責人成功完成至少5項RCT項目的相關工作，其中至少1項為麻醉/耳鼻喉領域項目。

對投標人

的其他要求

無

招標文件獲取

時間： 2026 年  8 月 28 日 17 時 30 分之前

地點：  郵箱  

費用：  /  元

商務開標地點

泰州市高港區揚子江南路1號

聯系方式

揚子江藥業集團

部門：經辦部門；聯系人：蔡陽洋；電話：15852979308；

部門：招標中心；聯系人：劉麗；電話：0523-86978010，18552270257。

報名途徑

報名途徑：郵件形式報名 報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com 

投標單位必須通過報名郵箱進行報名，報名郵件中須注明獲取招標信息的途徑并寫明具體網址，報名結果以郵箱投遞為準，最終解釋權歸招標單位所有。

備注

投訴方式：

法律監察部：0523-86976380

招標中心：0523-86978010

投標項目名稱

投標企業名稱

單位地址

法人代表

注冊資金

實繳資金

法人授權委托人

聯系電話

聯系郵箱

企業資質

（本項目相關）

企業業績

附業績列表（本項目相關的業績）

財務狀況

近三年財務報表

信息獲取的途徑

（填寫獲取招標信息的途徑）

報名流程

1.報名單位根據招標公告要求將營業執照、資質證書等資料蓋章掃描發送至報名郵箱。報名后需撤銷的，重新發郵件至報名郵箱，說明撤銷原因。（報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com）

2.招標人收到投標人報名資料初審合格后，組織人員對相關供應商（新單位）調研。

3.調研完成后發放招標文件。

4.本報名表隨同投標單位報名資料一起發至招標人郵箱。

5.招標文件獲取待資格預審完成后，以公司通知為準。

6.附件資料命名方式：XXX項目（擬投標項目名稱）+XXX公司（投標人名稱）。