項目名稱

ZYY-00024項目藥學研制現場模擬核查暨研發管理體系技術診斷

項目編號

ZYY-00024

招標人名稱

揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項目規模

ZYY-00024項目為待申報生產自主創新中藥，已完成相關研究，計劃2年內申報生產。擬開展藥學研制現場模擬核查及研發管理體系系統性技術診斷，排查風險并整改，保障項目順利申報并積累迎檢經驗。

試驗類型

藥學研制現場模擬核查

資格審查方式

?資格預審  □資格后審

公告開始時間

2026年8月11日

公告結束時間

2026年8月17日

項目具體信息

編號

項目名稱

發包內容

計劃工期

1

ZYY-00024項目藥學研制現場模擬核查暨研發管理體系技術診斷

ZYY-00024項目為研究院擬申報生產的自主創新中藥。為保障注冊申報工作順利推進，正式申報生產前擬委托專業團隊開展兩項核心工作：1. 開展藥學研制現場模擬核查；2. 同步完成研發管理體系系統性技術診斷。

開展現場模擬核查2-3個工作日，輸出核查報告，對整改計劃進行指導。

簽訂合同后1個月內完成

投標人應當具備的主要資格條件

付款方式

合同金額低于30萬元，采用電匯方式進行支付。

合同金額高于30萬元，采用供應鏈金融付款（6個月）。

投標人

資格要求

1.投標單位具備獨立法人資格、有效的營業執照，具備完整藥品注冊核查、制藥研發質量管理體系咨詢服務運營能力。

2.投標單位近5年承接過中藥/創新藥藥學研制模擬核查、藥品研發質量管理體系診斷、藥品注冊迎檢輔導類同類服務項目。

3.投標單位團隊配置專業核查專家、藥品研發質量管理體系資深顧問，核心技術人員具備5年及以上藥品核查、藥企研發體系合規咨詢從業經驗。

4.投標單位擁有完善的藥品GMP、藥品注冊核查相關資料數據庫、案例庫，可提供全流程現場模擬核查、體系診斷配套技術支撐。

項目負責人

的資格要求

1.投標單位為本項目配置的項目負責人，需至少擁有5項藥品藥學現場核查/模擬核查、研發管理體系診斷同類項目服務經驗，具備中藥創新藥申報迎檢輔導相關實操經驗。

2.項目實施周期內，本項目負責人不得同時兼任1個以上同類在執行項目，須全程跟進本項目。

對投標人

的其他要求

1.財務狀態良好，未處于被接管、凍結、破產狀態。

2.需提供經審計的財務報表（近三年度，事業單位無法提供的除外）。

招標文件獲取

時間： 2026 年  8 月 17 日 17 時 00 分之前

地點：  泰州市高港區揚子江南路1號（揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院）或以郵件形式發送  

費用：  /  元

商務開標地點

泰州市高港區揚子江南路1號

聯系方式

揚子江藥業集團

部門：經辦部門；聯系人：劉巧玲；電話：15205264337；

部門：招標中心；聯系人：劉麗；電話：0523-86978010，18552270257。

報名途徑

報名途徑：郵件形式報名 報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com 

投標單位必須通過報名郵箱進行報名，報名郵件中須注明獲取招標信息的途徑并寫明具體網址，報名結果以郵箱投遞為準，最終解釋權歸招標單位所有。

備注

投訴方式：

法律監察部：0523-86976380

招標中心：0523-86978010

投標項目名稱

投標企業名稱

單位地址

法人代表

注冊資金

實繳資金

法人授權委托人

聯系電話

聯系郵箱

企業資質

（本項目相關）

企業業績

財務狀況

信息獲取的途徑

（填寫獲取招標信息的途徑）

報名流程

1.報名單位根據招標公告要求將營業執照、資質證書等資料蓋章掃描發送至報名郵箱。報名后需撤銷的，重新發郵件至報名郵箱，說明撤銷原因。（報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com）

2.招標人收到投標人報名資料初審合格后，組織人員對相關供應商（新單位）調研。

3.調研完成后發放招標文件。

4.本報名表隨同投標單位報名資料一起發至招標人郵箱。

5.招標文件獲取待資格預審完成后，以公司通知為準。

6.附件資料命名方式：XXX項目（擬投標項目名稱）+XXX公司（投標人名稱）。