國產(chǎn)首款！揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)自研DORA類促眠藥法贊雷生片正式上市
7月17日，以“同防同治，睡眠同行”為主題的2026年睡眠健康與創(chuàng)新發(fā)展大會在北京舉行。大會匯聚睡眠醫(yī)學(xué)、慢性病防控及醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)＜遥瑖@睡眠健康從疾病診療向全程健康管理延伸展開交流，共探睡眠健康高質(zhì)量發(fā)展新路徑。會上，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥法贊雷生片，通過多場連續(xù)的學(xué)術(shù)分享集中呈現(xiàn)Ⅲ期臨床研究結(jié)果、藥學(xué)創(chuàng)新價(jià)值及上市后循證研究規(guī)劃，以一條完整、可持續(xù)的證據(jù)鏈完成上市亮相。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書記、董事長、總裁徐浩宇表示，隨著健康中國建設(shè)不斷深入，讓群眾睡得更安穩(wěn)、生活得更健康，既是社會各界共同關(guān)注的健康課題，也是關(guān)系百姓幸福感的民生大事。守護(hù)人民健康，是揚(yáng)子江始終遵循的價(jià)值追求。睡眠，是我們服務(wù)全民健康的重要支點(diǎn)。揚(yáng)子江愿與社會各界持續(xù)深化產(chǎn)學(xué)研用合作，在藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和公眾教育等方面持續(xù)發(fā)力，推動更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果走出實(shí)驗(yàn)室、走近百姓，真正轉(zhuǎn)化為守護(hù)群眾睡眠健康的堅(jiān)實(shí)保障。
失眠正成為“隱形流行病”
失眠正成為我國公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域不可忽視的挑戰(zhàn)。相關(guān)研究顯示，在中國，15歲及以上人群中，睡眠質(zhì)量差的加權(quán)患病率為23.9%，相當(dāng)于約2.76億人患病1，2。已有研究表明，長期失眠不僅降低生活質(zhì)量，更與精神障礙、心血管疾病、代謝紊亂乃至癌癥風(fēng)險(xiǎn)升高密切相關(guān)3，4。
北京大學(xué)人民醫(yī)院韓芳教授表示，“失眠障礙是常見的睡眠障礙，以入睡困難、睡眠維持困難或早醒為主要特征5。失眠需經(jīng)多維度評估確診，其治療核心是改善睡眠、減少日間損害，盡可能減少藥物副作用。面對龐大的患者人群和迫切的臨床需求，失眠治療亟需進(jìn)一步探索安全性良好、精準(zhǔn)的干預(yù)路徑。食欲素系統(tǒng)是睡眠-覺醒調(diào)控關(guān)鍵靶點(diǎn)，DORA（食欲素雙受體拮抗劑）通過雙重阻斷食欲素受體精準(zhǔn)促眠，避免廣泛中樞抑制，為失眠治療提供靶點(diǎn)破局路徑。”
在“睡眠健康與創(chuàng)新發(fā)展”主題報(bào)告中，韓芳教授梳理了食欲素系統(tǒng)研究從科學(xué)發(fā)現(xiàn)到藥物轉(zhuǎn)化的演進(jìn)，并結(jié)合揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)新一代DORA類促眠藥、我國自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥法贊雷生片從Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期到獲批上市的研發(fā)歷程，介紹了其關(guān)鍵研究成果。
國產(chǎn)創(chuàng)新突破助力高質(zhì)量睡眠
法贊雷生片歷經(jīng)十余年研發(fā)，從2014年化合物專利申請，到關(guān)鍵研究成果走向國際學(xué)術(shù)交流并最終獲批上市，其通過精準(zhǔn)抑制過度覺醒信號，不破壞睡眠結(jié)構(gòu)，幫助患者恢復(fù)接近生理狀態(tài)的睡眠。
研究顯示，法贊雷生片達(dá)峰時(shí)間約為0.63小時(shí)至1.25小時(shí)，半衰期約為2小時(shí)至4小時(shí)，具有連續(xù)給藥無明顯蓄積、快速吸收、較快消除的藥代特征，為兼顧夜間睡眠改善與降低次日殘余影響提供了藥理學(xué)基礎(chǔ)6，7。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院李亞東研究員介紹，作為非精二類管制的促眠藥，法贊雷生片的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)兼顧吸收與代謝特征，持續(xù)治療至6個(gè)月患者睡眠日記結(jié)果顯示，法贊雷生片各睡眠指標(biāo)均能療效維持。此外，該產(chǎn)品臨睡前可服用的便利性，也為患者日常管理提供了更大彈性。
攜手推動睡眠健康全周期管理
從藥物創(chuàng)新到證據(jù)積累，從疾病治療到主動預(yù)防，法贊雷生片的上市不僅是一次研發(fā)創(chuàng)新的突破，更是在踐行以健康需求為中心、以循證為基礎(chǔ)、以全周期管理為目標(biāo)的睡眠健康管理理念。依托真實(shí)世界研究與多學(xué)科協(xié)作，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)正積極支持推動解決睡眠健康問題的“篩查—診斷—治療—管理”一體化進(jìn)程，在豐富臨床解決方案的同時(shí)，提升公眾對睡眠障礙的早期識別與科學(xué)應(yīng)對能力。
“藥物上市只是起點(diǎn)，建立符合中國人群特征的睡眠健康全周期解決方案才是關(guān)鍵。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)市場部負(fù)責(zé)人谷成明博士表示，下一步，企業(yè)將持續(xù)支持建設(shè)覆蓋真實(shí)世界研究、全人群睡眠畫像及全病程診療信息的學(xué)術(shù)平臺，聯(lián)合呼吸、神經(jīng)、精神等多學(xué)科領(lǐng)域?qū)＜议_展前瞻性研究，為臨床路徑優(yōu)化提供科學(xué)支撐，助力發(fā)展防治康管全鏈條服務(wù)。
會上，高質(zhì)量睡眠健康白皮書及睡眠障礙篩查項(xiàng)目正式啟動。該項(xiàng)目計(jì)劃匯聚全國中西醫(yī)專家力量，圍繞睡眠健康現(xiàn)狀、重點(diǎn)人群特點(diǎn)、規(guī)范化篩查及健康管理等內(nèi)容開展系統(tǒng)研究，推動睡眠健康從公眾認(rèn)知向規(guī)范化、可量化、可實(shí)施的健康管理模式轉(zhuǎn)變。在《國民健康“十五五”規(guī)劃》發(fā)布之際，這一舉措有望成為改善國民睡眠質(zhì)量、降低慢性病負(fù)擔(dān)的重要助力。
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5 中國睡眠研究會. 中華醫(yī)學(xué)雜志, 2025, 105(34):2960-2981.
6 法贊雷生片說明書
7 Ni J, et al. Drug Des Devel Ther. 2025 Jun 19;19:5271-5282.
